就在這時,曼因斯坦從柏林發來急訊息。
“教授,有個況你需要知道。”影片裡的曼因斯坦神凝重,“歐洲藥品管理局的一位高階顧問私下,有幾家大藥企正在遊說希將基於你們的調節理論的任何藥或治療方案納‘孤兒藥’或‘突破療法’的加速審批通道,但同時他們也在推將‘系統調節’的療效評估標準,與傳統化療、靶向藥的標準統一化。”
楊平立刻明白了其中的陷阱:“也就是說,他們希用傳統標準來評價調節療法?可對於預防應用,這些指標本不適用。這樣,他們提前對系統調節理論延出來的藥和治療做了約束,不能進任何你疾病預防治療,只能侷限在腫瘤治療領域,降低新療法對他們現有技的打擊。”
“正是如此。”曼因斯坦點頭,“如果遊說功,監管機構可能要求你們用一把舊尺子來丈量果。更糟的是,這些藥企自己的管線裡,有大量傳統阻斷思路的新藥。他們想搭你們的順風車,讓監管認可他們的這些新藥,然後將這些藥也納你的調節理論範圍,故意混淆,達到快速上市的目的。”
這是資本看到了風口,但想按照自己的邏輯塑造它。
“我們需要提前定義標準。”楊平果斷說,“在新的研究計劃設計中要明確寫我們提出的‘系統健康狀態指標’,並開始遊說監管機構接這套新評估系。同時,我們要公開發文,釐清‘TI節’與‘傳統阻斷’的本區別,前者是系統對話,後者仍是靶點攻擊。”
為了爭取話語權,三天後,楊平在《自然·醫學》上發表了一篇觀點文章,標題直白:《K療法:全新醫學模式的實踐》
文章清晰地畫出技路徑:TI為細胞份狀態的訊號樞紐→設計調節劑微調其構象與訊號輸出→目標是“恢復細胞份邏輯的正常化”,發系統自我秩序重建。這是“對話與糾錯”。
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