國越來越多疫苗企業意識到佐劑的重要與稀缺,試圖打破困局,但是進展極其緩慢,至今年沒有取得突破的進展。
佐劑這麼重要,為什麼世界上獲批的產品卻是個位數,因為它的研發太難了。
國的醫藥廠家規模小,對研發的投資,與那些醫藥巨頭比較力量懸殊太大,那些醫藥巨頭每年的研發資金不就是百億金,而國年營收超過百億的醫藥廠家都寥寥無幾。
為什麼佐劑研發這麼難,其實所有的藥,不管是預防類還是治療類,研發的難度都很大。
首先是安全問題,佐劑是配合疫苗注到人的質必須做到安全,一款安全又有效的質非常難以尋找。
其次,佐劑的作用機制非常複雜,一直以來,佐劑研究被稱作是疫苗行業的“dirty little secrets”,這主要是因為研究者對佐劑的作用機制瞭解非常淺薄,到目前為止,很多佐劑的作用機制研究人員尚未研究清楚。
以前佐劑的開發只能遵循經驗科學,有時候依靠運氣,直到近年來現代免疫學的發展,尤其是對固有免疫知識的積累總結,在免疫學知識整進步的基礎上,讓研究者對佐劑的某些機制有了更深的理解,在一定程度上加速了疫苗佐劑的開發。
最後,是工藝難度很大,一款藥從實驗室走向工廠,還有一個艱難的過程,其中最大的困難是工藝,新的佐劑往往需要配套的新工藝,工藝的研究也是十分複雜的過程。
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